ALOPEXY 5% *3FLACON

Të dhënat terapeutike

Ky ilaç është i përcaktuar për rastet e humbjes së moderuar të flokëve (alopecia androgjenike) te meshkujt.

Nuk rekomandohet për gratë për shkak të incidencës së lartë të hipertrikozës (zhvillimi abnormal i sistemit të flokëve) në distancë nga vendet e aplikimit.

2. ÇFARË DUHET TË DINIT PARA SE TË PËRDORNI ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës

Lista e informacionit të nevojshëm para se të merrni ilaçin

Nuk zbatohet.

Kontraindikacionet

Kurrë mos përdorni ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës:

• Nëse jeni alergjik ndaj substancës aktive (minoksidil) ose ndaj ndonjë prej përbërësve të tjerë të përfshirë në ALOPEXY 5%.
• Nëse keni përjetuar intolerancë gjatë përdorimit të zgjidhjes minoksidil 2%.
• Nëse keni lezione në skalp.

Fëmijët dhe të moshuarit:

Efiçencën dhe sigurinë e këtij ilaçi nuk e kanë studiuar te subjektet nën 18 vjeç ose mbi 65 vjeç.

Kujdesi; paralajmërime të veçanta

Përdorni kujdes me ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës:

• Nëse keni, ose keni pasur, sëmundje të zemrës (edhe sëmundje të vjetra të zemrës), duhet të konsultoheni me një mjek para se të përdorni këtë ilaç për herë të parë.
• Rreziku i hipertrikozës (zhvillimi abnormal i sistemit të flokëve) justifikon që ky ilaç nuk rekomandohet për gratë.

Nuk duhet ta aplikoni këtë produkt:

• Nëse nuk keni histori familjare të alopecisë, nëse keni humbje të papritur dhe/orë të pjesshme të flokëve, humbje flokësh pas lindjes, ose humbje flokësh të panjohur. Në këto raste, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj para se të merrni këtë ilaç, pasi ky trajtim mund të mos jetë efektiv për këto lloje të humbjes së flokëve.
• Nëse skalpi juaj është i kuq, i inflamuar, i infektuar, i irrituar ose i dhimbshëm. Ky ilaç duhet të aplikohet vetëm në një skalp të shëndetshëm (shih seksionin: “Si të përdorni ALOPEXY 5%”). Te pacientët me lezione në skalp, mund të ketë një transferim të shtuar të substancës aktive (minoksidil) në qarkullimin e gjakut (shih seksionin: “Kurrë mos përdorni ALOPEXY 5%”).

Mos e aplikoni këtë ilaç në të njëjtën kohë me ilaçe të tjera që aplikohen në skalp.

Gjatë trajtimit

Në rast të kontaktit aksidental me sy, plagë, lëkurë të irrituar ose një membranë mukozale, zgjidhja që përmban alkool mund të shkaktojë një ndjenjë djegieje ose irritimi: shpërlani mirë me ujë të ftohtë të rrjedhshëm. Nëse shenjat vazhdojnë, konsultohuni me një mjek.

Mos e ekspozoni skalpin e trajtuar ndaj diellit, mbrojtja është e nevojshme (kapelë).

Mos e gëlltitni. Gëlltitja aksidentale mund të shkaktojë efekte për shkak të veprimit kardiovaskular të minoksidil. Prandaj, produkti duhet të mbahet jashtë pamjes dhe arritjes së fëmijëve. Kërkoni ndihmë mjekësore të shpejtë.

• Mos e fryni.

Një ndryshim në ngjyrën dhe/o ose teksturën e flokëve është vërejtur te disa pacientë.

Ky trajtim kërkon monitorim të rregullt mjekësor, veçanërisht në fillim të trajtimit.

Duhet të ndaloni menjëherë trajtimin dhe të konsultoheni me një mjek:

• Nëse përjetoni një rënie të presionit të gjakut, dhimbje gjoksi ose një pulsim të shpejtë
• Nëse ndiheni të dobët ose të marramendur
• Rritje e papritur e peshës, ënjtje e duarve ose këmbëve (edema)
• Kuqje ose irritim të vazhdueshëm të skalpit

Interaksionet me ilaçet e tjera

Përdorimi i ilaçeve të tjera

Mos e aplikoni këtë ilaç në të njëjtën kohë me produkte të tjera të destinuara për aplikim në skalp, si antoralina, tretinoina, betametazoni dipropionat, pasi këto produkte mund të ndikojnë në sasinë e minoksidilit në gjak.

Flisni me mjekun tuaj ose farmacistin nëse po merrni ose keni marrë së fundmi ndonjë ilaç tjetër, duke përfshirë ilaçet e marra pa recetë.

Interaksionet me ushqimin dhe pijet

Nuk zbatohet.

Interaksionet me produktet bimore ose terapitë alternative

Nuk zbatohet.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Shtatzënia dhe ushqyerja me gji

Përdorimi i këtij ilaçi nuk rekomandohet te gratë.

Mos e merrni këtë ilaç gjatë shtatzënisë ose gjatë ushqyerjes me gji.

Pyesni mjekun ose farmacistin për këshilla para se të merrni ndonjë ilaç.

Sportistët

Nuk zbatohet.

Efektet në aftësinë për të drejtuar dhe përdorur makina

Drejtimi dhe përdorimi i makinave

Efektet janë të pamjaftueshme.

Lista e eksipientëve me një efekt të njohur

Informacion i rëndësishëm në lidhje me disa nga përbërësit e ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës:

Ky ilaç përmban propilen glikol dhe mund të shkaktojë irritim të lëkurës.

Ky ilaç përmban etanol dhe është prandaj i ndezshëm.

3. SI TË PËRDORNI ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës

Udhëzime për përdorimin e duhur

Nuk zbatohet.

Doza, Metoda dhe/ose rrugët e administratës, Frekuenca e administratës dhe Kohëzgjatja e trajtimit

Doza

Gjithmonë ndiqni dozën e përcaktuar nga mjeku juaj. Nëse keni dyshime, konsultohuni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Doza e zakonshme është 1 ml për t’u aplikuar dy herë në ditë në zonën e skalpit që duhet trajtuar.

Doza ditore nuk duhet të kalojë 2 ml, pavarësisht nga madhësia e zonës që duhet trajtuar.

Frekuenca e administratës

Një aplikim prej 1 ml në mëngjes dhe 1 ml në mbrëmje.

Mos e rritni dozën ose frekuencën e aplikimit.

Në të gjitha rastet, respektoni me rigorozitet dozën.

Kohëzgjatja e trajtimit

Rezultati nuk është i menjëhershëm: ndalimi i humbjes së flokëve dhe/o ose rritja e flokëve kërkon një kohë të caktuar pas fillimit të trajtimit. Një trajtim prej 2 muajsh me 2 aplikime në ditë mund të jetë i nevojshëm përpara se të stimulohet rritja e flokëve. Koha e nevojshme dhe shkalla e përgjigjes ndryshojnë sipas individëve.

Nëse trajtimi ndalohet, sipas disa vëzhgimeve, një rikthim në gjendjen fillestare do të shfaqet në 3 deri në 4 muaj.

Metoda e administratës

Rruga dermale. Përdorim të jashtëm.

Para dhe pas aplikimit të zgjidhjes, lajini duart mirë.

Aplikoni në flokë dhe skalp të përsosmërisht të thatë.

Shpërndani zgjidhjen në zonën që duhet trajtuar dhe masazhoni butësisht.

Përmbajuni se, për të shmangur irritimin e lëkurës, zgjidhja duhet të aplikoni vetëm në zonat e kërkuara.

Pas aplikimit, lëreni të thahet për rreth 4 orë.

Largoni çdo zgjidhje të tepërt nga zona e skalpit. Përdorimi i zgjidhjes mbi flokë të lagur mund të pengojë efektin e saj.

Nuk duhet të lavazhoni flokët menjëherë pas aplikimit të zgjidhjes. Pas aplikimit, mos e lani flokun për të paktën 4 orë.

Përdorimi në rast të një doze të harruar

Nëse keni harruar të aplikoni ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës, aplikoni sasi të zakonshme sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse është afër koha për aplikimin e ardhshëm, mos e aplikoni dozën e humbur dhe vazhdoni me aplikimet e zakonshme.

Mos e dyfishoni dozën për të kompensuar një dozë të harruar.

Nuk rekomandohet përdorimi i zgjidhjes 5%

Përdorimi i zgjidhjes 5% nuk rekomandohet për gratë. Ky produkt është i përshtatshëm vetëm për burra.

4. EFEKTET ANËSORE

Si të gjitha ilaçet, ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës mund të shkaktojë efekte anësore, ndonëse jo çdo njeri i përjeton ato.

Efektet anësore serioze

Efektet anësore të rënda janë të zakonshme (rreth 1 në 10 persona).

• Hipotensioni
• Të fikët, rënie e presionit të gjakut
• Puls të shpejtë, rritje e presionit të gjakut
• Rritje e papritur e peshës
• Edema
• Anemia

Efektet anësore të zakonshme

Efektet anësore të zakonshme janë të zakonshme (rreth 1 në 10 deri 1 në 100 persona).

• Skalp i irrituar
• Plakje dhe skuqje e lëkurës
• Ndjesi djegieje ose ndjesi të nxehtësisë në skalp
• Shtimi i flokeve në zonat jo të trajtuara, duke përfshirë fytyrën
• Fijet e flokëve të dobëta

Efektet anësore të pazakonshme

Efektet anësore të pazakonshme janë të zakonshme (rreth 1 në 100 deri 1 në 1,000 persona).

• Dhimbje të kokës
• Dhimbje të stomakut
• Dëmtimi i flokëve
• Dëmtimi i veshkave
• Hipokaliemi
• Dëmtimi i xhamave
• Ekzema
• Mjekim i pamjaftueshëm

5. RUajtja

Ruani ALOPEXY 5%, zgjidhje për aplikim të lëkurës, në një temperaturë nën 25°C. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shkruar në paketim.

Ruajeni këtë ilaç jashtë pamjes dhe arritjes së fëmijëve.